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则乐?

尼拉帕利

则乐?(尼拉帕利,ZL-2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。


2020年9月,国家药品监督管理局批准则乐?的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2019年12月,中国国家药品监督管理局批准则乐?(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。2018年10月和2019年6月,尼拉帕利相继在中国香港和中国澳门获批上市。

2020年12月28日,则乐?被纳入国家医保药品目录,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2020年4月,ZEJULA?补充新药申请在美国获批,作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,不论其生物标志物状态如何。ZEJULA?于 2017 年 3 月在美国获批,同年 11 月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

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爱普盾?

肿瘤电场治疗(TTFields)

爱普盾?(Optune?)是一种用于肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)的便携式设备。作为一种新型抗癌疗法,Optune?使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。


Optune?用于治疗经手术和放疗后使用替莫唑胺辅助治疗的新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者,同时使用替莫唑胺进行维持治疗;也用于治疗经手术、放疗和替莫唑胺治疗原发疾病后病情进展的复发性GBM患者。


2020年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准爱普盾?的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。2018年12月,Optune?正式登陆中国香港并惠及首位患者,香港成为继美国、欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。


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擎乐?

瑞派替尼

擎乐?(瑞派替尼)是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。

 

2021年3月,擎乐?被国家药品监督管理局批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。2021年3月,香港卫生署批准擎乐?用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治疗。2020年5月,擎乐?已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者。擎乐?也被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。擎乐?还被澳大利亚药品管理局批准用于此前接受过包括伊马替尼在内的三种及以上激酶抑制剂治疗过的晚期GIST成人患者。

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